INTRODUCTION

Hepatorenal syndrome (HRS) occurs in about 4% of decompensated cirrhosis patients, the cumulative probability being 18% at 1 year, increasing to 39% at 5 years of follow up.  Retrospective studies indicate that HRS is present in approximately 17% of patients admitted to hospital with ascites and more than 50% of cirrhotics, who die. The development of type-1 HRS carries an ominous prognosis, with an 80% mortality at 2weeks and only 10% of patients surviving more than 3 months. Hence the management of HRS constitutes a major challenge and the best treatment is liver transplantation.

Введение

Гепаторенальный синдром (HRS)  встречается примерно у 4% пациентов с декомпенсированным циррозом печени, интегральная вероятность которого составляет 18% в год и до 39% за 5 лет. Ретроспективные исследования показывают, что HRS встречается примерно у 17% пациентов, поступивших в больницу с асцитом, и более 50% пациентов с циррозом печени, которые умирают. Развитие HRS I-го типа несет зловещий прогноз в 80% смертности в течение 2 недель, и лишь 10% пациентов проживают до 3-х месяцев. Таким образом, борьба с HRS очень тяжелая и лучшим лечением является трансплантация печени.

METHODS

Patients

Twenty-four consecutive patients of decompensated cirrhosis with HRS admitted to the Gastroenterology services of GB Pant Hospital, New Delhi, were included in this study. Criteria for inclusion in the study were cirrhosis with decompensation and HRS type I. Type I HRS was defined as rapid and progressive impairment of renal function, doubling of the initial serum creatinine to a level greater than 2.5 mg/dL or a 50% reduction of initial 24 h creatinine clearance to a level lower than 20 mL/min in less than 2weeks.

Методы

Пациенты

В данном исследовании участвовало двадцать четыре последовательных пациента с декомпенсированным циррозом печени (HRS), поступивших в отделение Гастроэнтерология госпиталя GB Pant Hospital в Нью Дели. Критериями для участия в исследовании были цирроз печени с декомпенсацией и HRS I-го типа. I-ый тип HRS был определен как ускоренное и прогрессирующее нарушение функции почек с удвоением начального уровня сывороточного креатинина до более 2,5%, или 50 %-ым сокращением начального уровня суточной нормы очищения креатинина до менее 20 мл/мин менее чем за 2 недели.

Study design

The study was a single-blinded randomized controlled trial. Once the diagnosis of HRS was established the patient was immediately randomized using a random number table. Twelve patients were randomly allocated to the terlipressin group (group A) and an equal number to the placebo (group B). Group A patients received terlipressin 1 mg i.v. at 12-h intervals and group B patients received placebo (distilled water) 1 mL i.v. at 12-h intervals for the study period (15 days). The patients were monitored in the intensive care unit to assess the therapeutic effects and potential side-effects of the treatment.

План клинического исследования

Исследование было односторонним слепым рандомизированным контролируемым испытанием. Пациент, у которого тут же обнаруживали HRS, был незамедлительно отобран с использованием таблицы случайных чисел. Двенадцать пациентов были рандомизированы  в группу терлипрессин (А) и столько же пациентов в группу плацебо (Б). Пациенты группы А получали 1 мг терлипрессина внутрижелудочно каждые 12 часов, а пациенты группы Б получали 1 мл плацебо (дистиллированной воды) также каждые 12 часов в течение всего исследования (15 дней). Пациентов наблюдали в отделении интенсивной терапии для оценки терапевтического эффекта и возможных побочных эффектов лечения.