Критерии для отстранения от исследования: пациенты со следующими характеристиками  не будут включены в исследование:

• Пациенты, начинающие новый курс побочного лечения.


• Женщины в период беременности и лактации


• Пациенты, в медицинской истории которых присутствует зависимость от наркотиков и неправильное применение препаратов


• Позитивная аллергическая медицинская история или гиперчувствительность или непереносимость к одному из исследуемых лекарств.


• Отсутствие инициативы к сотрудничеству


• Участие в другом клиническом исследовании в течении 30 дней до настоящего исследования


• Любые условия, которые, по мнению исследователя, приведут к невозможности завершить исследование или возникновению состояний, увеличивающих уровень риска для пациента или препятствующих его/ее оптимальному участию в исследовании.

Лечение: Лекарство, используемое в рамках исследования: 50-милилитровый раствор смеси “1 г месалазина + 10 мг нифедипина”, вводится ректально дважды в день в течении 7 (14) дней. Лекарство будет производиться и упаковываться  предприятием “Doppel Famaceutici” для “Bracco S.p.A.”. Каждый центр получит исходный набор лекарств, изначально разработанный для конкретного количества пациентов. В дальнейшем центры будут обеспечены лекарством в зависимости от действительного количества набранных пациентов.