ИСПЫТАНИЯ на соответствие требованиям Евр. Фарм. Внешний вид Кристаллический гигроскопичный порошок красно-оранжевого или красно-коричневого цвета. Соответствует Подлинность: ИК-спектроскопия (проба с бромидом калия) Спектр испытуемого вещества должен соответствовать спектру стандартного образца Евр. Фарм. (ФСО). Соответствует Содержание хлоридов Результат положительный. Результат положительный. Показатель рН для 0,5 %-ного раствора (в весовом соотношении) Между 4,0 и 5,5. 5,4 Вода Не более 4,0 %. 0,1 % Количественное определение методом ВЭЖХ Между 98,0 % и 102,0 %. 100,0 % Родственные соединения, определяемые методом ВЭЖХ: Любая отдельно взятая идентифицированная примесь Не более 0.50 %. Менее 0,50 %. Любая отдельно взятая неидентифицированная примесь Не более 0.10 %. Менее 0,10 %. Бактериальные эндотоксины Менее 2,2 ЭЕ/ мг. Менее 2,2 ЭЕ/ мг. ИСПЫТАНИЯ на соответствие требованиям Фарм. США Подлинность (метод ВЭЖХ) Результат положительный. Результат положительный. Степень кристаллизации Соответствует. Соответствует. Показатель рН для 0,5 %-ного раствора (в весовом соотношении) Между 4,0 и 5,5. 5,4 Вода Не более 4,0 %. 0,1 % Количественное определение методом ВЭЖХ Между 98,0 % и 102,0 % (рассчитывается по безводному основанию, свободному от растворителей). 99,9 %